RUS / ENG
 
 
 
АТТЕСТАТ ОРГАНА

 

Информационный блок

Минпромторг России поддержал инициативу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) по совершенствованию механизмов функционирования систем добровольной сертификации. 03 февраля 2017 г.

18.04.2017

подробнее...

Главы Россакредетации и Роспотребнадзора подтвердили упрочнение взаимодействия

18.04.2017

подробнее...

Новые технические регламенты Таможенного союза, вступающие в силу в текущем и следующем году

18.04.2017

подробнее...

Технический регламент ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»

02.07.2013

Решением совета ЕЭК №41 от 2.07.2013 ТР ТС 032/2013 вступает в силу с 1 февраля 2014 года.

подробнее...

ПБ 03-585-03 - отменят!!! В связи с целью проведения соответствия действующему законодательству.

26.02.2013

Приказ Ростехнадзора от 25 января 2013 г. N 28

подробнее...

Перечень продукции не подлежащей обязательной сертификации

25.12.2012

Решение КЕЭК от 25.12.2012 №294

подробнее...

Предложение от компании "Сертификейшн Групп"

17.08.2012

Только в этом месяце скидка 15% на все Сертификаты соответствия ГОСТ Р и Сертификаты соответствия техническому регламенту - предложение действует до конца месяца.

подробнее...

Технический регламент Таможенного союза на пиротехнические изделия вступил в силу

15.02.2012

Решение КТС 770 от 16 августа 2011 года

подробнее...

99-ФЗ - введен в действие новый Федеральный закон о лицензировании

31.10.2011

99-ФЗ от 4.05.2011г.

подробнее...

Новость года!!! Ростехнадзор больше не уполномочен выдавать Разрешения на применение технических устройств!!!

20.10.2011

248-ФЗ от 19.07.2011г.

подробнее...


посмотреть все новости
Поиск по сайту
 
 

Декларация о соответствии лекарственных средств – особенности оформления.

Лекарственные средства являются продуктом особого назначения, потому к его качеству предъявляют более высокие требования, постоянно возрастающие с учетом развития медицинской, биологической и химической наук. Совершенствуется производство - соответственно, повышаются требования. Таким образом, выпускаемая на сегодняшний день медицинская продукция, требует обязательного соответствия требованиям, как к качеству самой продукции, так и к процессам ее производства.

Сертификация медицинской продукции осуществляется в Системе «Медконтроль» и является добровольным действием, не заменяя при этом необходимости обязательного подтверждения соответствия, которое предусмотрено законодательством РФ в области технического регулирования.

Обязательное подтверждение соответствия может оформляться в форме обязательной сертификации либо принятия декларации о соответствии.

Оба указанных документа обладают равной юридической силой и действительны на всей территории РФ.

Существует единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой оформляется в форме декларации о соответствии.

Декларация о соответствии лекарственных средств является документом, который удостоверяет соответствие продукции, выпускаемой в обращение, всем требованиям технических регламентов. Такая декларация принимается, основываясь на собственных доказательствах, которые получаются при участии третьей стороны. В качестве таких доказательств могут быть приняты протоколы испытаний, которые были проведены в лаборатории, либо сертификат соответствия на систему качества сертификации ГОСТ Р.

Декларация о соответствии оформляется на каждую партию (серию) того или иного лекарственного средства, которая выпускается на срок, определенный изготовителем данного лекарственного средства. При этом любая партия подлежит обязательной регистрации в специальном органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.

Адрес: г. Москва,
ул.Бол. Академическая, д.24, корп3.
Телефон:
+7 (499) 400-04-39
+7 (915) 171-45-57
E-mail: info@certgroup.ru

Сертификат соответствия | Декларация соответствия | Сертификат пожарной безопасности | Сертификат качества | Разрешение на применение Ростехнадзора | 



© 2008 certgroup.ru
 
 
 
Русская версия English version